上世紀80年代初，我國正式引進了GMP的概念，即《藥品生產質量管理規(guī)范》，什么是GMP？

      GMP是設計GMP潔凈室時必須遵守的規(guī)范，同時也是GMP車間設計要堅守的較低標準。GMP所規(guī)定的內容，是藥品加工企業(yè)必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來說，建設GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范，今天就為大家詳細解說關于GMP凈化車間/GMP實驗室的建設設計標準。

無塵凈化車間

GMP標準的內涵

       簡要的說，GMP要求生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保后面產品的質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。