實(shí)驗(yàn)室凈化車間之無塵車間更衣流程

       進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無塵車間對(duì)凈化更衣的要求。

一、通常下列因數(shù)必須考慮到：

(1) 、更衣房間的設(shè)置：

將更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋(脫外衣)、穿潔凈衣(穿無菌內(nèi)衣、無菌外衣)、氣鎖(洗手、手消毒)等分幾個(gè)房間。后面一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。

(2) 、更衣的分級(jí)：

新版 GMP無塵車間 要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣(穿無菌外衣)及隨后的氣鎖，這些區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過 HEPA 過濾器過濾的空氣、 有一定的換氣次數(shù)， 有一定的壓力梯度， 但屬于不分級(jí)區(qū)。